PCC PHARMA Produtke Nahrungsergänzungsmittel EXVELIA PS 20
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EXVELIA PS 20

EXVELIA PS 20 ist Polyoxyethylen-Sorbitan-monolaurat, das mit 20 Molen von Ethylenoxid etoxiliert wird. Physikochemische Parameter von EXVELIA PS 20 sind völlig mit aktueller Monographie für Polysorbate 20 einig, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch beschrieben wird. Außerdem erfüllt das Produkt restriktive Anforderungen für niedrige Gehalte an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle.

EXVELIA PS 20 hat eine ölige, klare oder leicht opalisierende Flüssigkeit mit der hellgelben bis hellbraunen Farbe. Das Produkt charakterisiert sich mit der sehr guten Löslichkeit im Wasser und in polaren Lösungsmittel, d.h. Ethanol, Essigsäureethylester, Methanol. Es ist praktisch in Ölen oder flüssigem Paraffin unlöslich.

EXVELIA PS 20
Grundlegende Produktdaten
Hersteller
PCC Exol SA
Produktfamilie
Polysorbate
Chemische Bezeichnung
Sorbitanmonolaurat, ethoxyliert
CAS-Nr.
9005-64-5
INCI
Polysorbate 20
Physikalische Form
Ölige, gelbe oder gelbbraune Flüssigkeit
Pharma-Status
EXVELIA PS 20 erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe (Version 9.0), definiert in der Monographie für Polysorbate 20
EFSA
E432
KunststofffassKunststofffass IBCIBC
Sehr hohe WirksamkeitSehr hohe WirksamkeitHigh pureHigh purePharmazeutische QualitätPharmazeutische QualitätNeuNeuHalal friendlyHalal friendlySicheres ProduktSicheres Produkt

Produktdetails & Dokumentation

Eigenschaften und Anwendungen

Vorteile des Produktes:

  • erfüllt restriktive Qualitätsanforderungen, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch bestimmt werden,
  • zeichnet sich durch den niedrigen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle aus,
  • besitzt sehr gute Emulgierungs-, Dispergierungs- und Stabilisierungseigenschaften,
  • chemisches Äquivalent der Substanz Polysorbate 20, die durch FDA als ein nichtaktiver Bestandteil der Arzneimittel zugelassen wird.

Anwendung

  • Augen/Ohrentropfen,
  • Tabletten,
  • Kapseln,
  • Suspensionen,
  • Salbe,
  • Zäpfchen,
  • Sprays.
Vollständige Produktbeschreibung

Die Herstellung von EXVELIA PS 20 umfasst drei Etappen. Die dritte Etappe ist das post – treatment-Verfahren, dessen Ziel es ist, unerwünschte Halbfertigprodukte und Nebenprodukte zu beseitigen, die bei der Synthese entstanden sind. 

EXVELIA PS 20 ist ein nichtionischer Emulgator, der in Öl-in-Wasser-Formulationen verwendet wird. Es wird in die Formulation eingeführt, damit die entsprechende Konsistenz vom Arzneimittel gewonnen wird. Es ist unter anderen für Emulgation der aktiven Bestandteile, Vitaminen oder anderen Zusatzstoffe verantwortlich, die im Wasser schwer löslich sind. Es erüllt auch die Funktion der verbindenen Substanz und bei der Herstellung von Kapseln oder Tabletten bildet es eine eigenartige Basis. Es wird auch als ein Beneztungsmittel bei aromatisierenden Halstropfen verwendet, indem es bei der entsprechenden Dispergierung anderer Bestandteile hilft.

Die Organisation FDA billigt die Nutzung von Polysorbat 20 als ein nichtaktiver Bestandteil des Arzneimittels, bei den Anwendungsformen wie: Impfstoffe, Suspensionen, Kapseln, Tabletten, Augen/Ohrentropfen, Spraypräparate, Zäpfchen.

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