PCC PHARMA Produits Compléments alimentaires EXVELIA PS 20
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EXVELIA PS 20

EXVELIA PS 20 est un ester de monolaurate de sorbitan éthoxylé avec environ 20 moles d'oxyde d'éthylène. Ses paramètres chimiques sont conformes à la monographie actuelle de la Pharmacopée européenne relative au Polysorbate 20. Ce produit respecte notamment les limites strictes de faible teneur en oxyde d'éthylène, en dioxane et en métaux lourds.

Il se présente sous la forme d'un liquide huileux et limpide, de couleur jaune à brun clair. Il est caractérisé par une très bonne solubilité dans l'eau et les solvants polaires tels que l'éthanol anhydre, l'acétate d'éthyle ou le méthanol. Le produit est pratiquement insoluble dans les huiles grasses et la paraffine liquide.

EXVELIA PS 20
Données de base sur le produit
Famille de produits
Polysorbates
Nom chimique
Monolaurate de sorbitane, éthoxylé
N° CAS
9005-64-5
INCI
Polysorbate 20
forme physique
Liquide huileux, jaune ou jaune-brun
Statut pharmaceutique
EXVELIA PS 20 répond aux exigences de la monographie actuelle de la Ph. Eur. sur le Polysorbate 20.
EFSA
E432
Haute efficacitéHaute efficacitéHaute pureHaute pureQualité pharmaceutiqueQualité pharmaceutiqueNouveauNouveauAmical HalalAmical HalalProduit sûrProduit sûr

Détails et documentation du produit

Propriétés et applications

Avantages du produit :

  • répond aux paramètres de qualité restreints définis par la Pharmacopée européenne,
  • faible teneur en oxyde d'éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds,
  • excellentes propriétés émulsifiantes,
  • bon agent dispersant et stabilisant,
  • Équivalent chimique du Polysorbate 20 – substance approuvée par la FDA comme ingrédient inactif d'un médicament approuvé.

Applications :

  • gouttes pour les yeux/oreilles,
  • comprimés,
  • capsules,
  • onguents et crèmes,
  • suppositoires,
  • aérosols.
Description complète du produit

La production d' EXVELIA PS 20 comprend trois étapes, la troisième étant le processus de post-traitement visant à éliminer les sous-produits et contaminants indésirables.

EXVELIA PS 20 est un émulsifiant non ionique pour émulsions H/E (huile dans eau). Il est ajouté à la forme pharmaceutique finale afin de lui conférer la consistance adéquate. Il assure l'émulsification appropriée des excipients huileux, des vitamines et des principes actifs. En formulation pharmaceutique, le Polysorbate 20 est également utilisé comme liant, excipient ou diluant pour les comprimés et les gélules. De plus, il sert d'agent mouillant dans les préparations liquides aromatisées, facilitant ainsi la dispersion des autres ingrédients.

ROKwinol 20PF est approuvé par la FDA comme ingrédient inactif pour des médicaments approuvés tels que des invectives, des suspensions, des capsules, des comprimés, des gouttes pour les yeux/oreilles, des mousses en aérosol et des suppositoires.

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