PCC PHARMA Prodotti Integratori alimentari EXVELIA PS 20
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EXVELIA PS 20

EXVELIA PS 20 è un estere monolaurato di sorbitano etossilato con circa 20 moli di ossido di etilene. Infine, i parametri chimici di EXVELIA PS 20 sono in linea con l'attuale monografia della Farmacopea Europea per il Polysorbate 20. Tra gli altri, il prodotto soddisfa limiti rigorosi per il basso contenuto di ossido di etilene, diossano o metalli pesanti.

Si presenta come un liquido oleoso e trasparente di colore dal giallo al marrone chiaro. È caratterizzato da un'ottima solubilità in acqua e in solventi polari come etanolo anidro, acetato di etile o metanolo. Il prodotto è praticamente insolubile in oli grassi e paraffina liquida.

EXVELIA PS 20
Dati di base del prodotto
Famiglia di prodotti
Polisorbati
nome chimico
Sorbitano monolaurato, etossilato
Numero CAS
9005-64-5
INCI
Polysorbate 20
Forma fisica
Liquido oleoso, di colore giallo o giallo-marrone
stato di salute
EXVELLA PS 20 soddisfa i requisiti dell'attuale monografia Ph. Eur. Polysorbate 20
EFSA
E432
Alta efficienzaAlta efficienzaAlto puroAlto puroQualità farmaceuticaQualità farmaceuticaNuovoNuovoHalal amichevoleHalal amichevoleProdotto sicuroProdotto sicuro

Dettagli e documentazione del prodotto

Proprietà e applicazioni

Vantaggi del prodotto:

  • soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea,
  • basso livello di ossido di etilene, 1,4-diossano, metalli pesanti,
  • eccellenti proprietà emulsionanti,
  • buon agente disperdente e stabilizzante,
  • Equivalente chimico del Polysorbate 20 – sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per un farmaco approvato.

Applicazioni:

  • Collirio/gocce auricolari,
  • compresse,
  • capsule,
  • unguenti e creme,
  • supposte,
  • aerozoli.
Descrizione completa del prodotto

La produzione di EXVELIA PS 20 si articola in tre fasi, di cui la terza è un processo di post-trattamento volto a rimuovere sottoprodotti indesiderati e contaminanti.

EXVELIA PS 20 è un emulsionante non ionico per emulsioni di tipo O/W, utilizzato nella forma farmaceutica finale per conferire alla formulazione la consistenza desiderata. È responsabile dell'emulsificazione di additivi oleosi, vitamine e principi attivi. Il Polysorbate 20, nelle formulazioni farmaceutiche, viene utilizzato anche come agente legante, base o diluente per pillole e compresse. Inoltre, è impiegato come agente bagnante nelle gocce aromatizzate, contribuendo a disperdere gli altri ingredienti.

ROKwinol 20PF è approvato dalla FDA come eccipiente per farmaci approvati quali iniettabili, sospensioni, capsule, compresse, colliri/gocce auricolari, schiume aerosol e supposte.

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