PCC PHARMA Productos Suplementos dietéticos EXVELIA PS 20
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EXVELIA PS 20

EXVELIA PS 20 es un éster de monolaurato de sorbitán etoxilado con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno. Los parámetros químicos de EXVELIA PS 20 se ajustan a la monografía vigente de la Farmacopea Europea para el Polysorbate 20. Entre otras cosas, el producto cumple con los límites estrictos de bajo contenido de óxido de etileno, dioxano y metales pesados.

Se presenta como un líquido oleoso y transparente, de color amarillo a marrón claro. Se caracteriza por su excelente solubilidad en agua y disolventes polares como etanol anhidro, acetato de etilo o metanol. El producto es prácticamente insoluble en aceites grasos y parafina líquida.

EXVELIA PS 20
Datos básicos del producto
Familia de productos
Polisorbato
nombre químico
Monolaurato de sorbitán, etoxilado
Número CAS
9005-64-5
INCI
Polysorbate 20
Forma física
Líquido aceitoso, amarillo o marrón amarillento
Estado farmacéutico
EXVELIA PS 20 cumple con los requisitos de la monografía actual de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Polysorbate 20.
EFSA
E432
Alta eficienciaAlta eficienciaPuro puroPuro puroCalidad farmacéuticaCalidad farmacéuticaNuevoNuevoAmigable con HalalAmigable con HalalProducto seguroProducto seguro

Detalles y documentación del producto

Propiedades y aplicaciones

Ventajas del producto:

  • cumple con los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea,
  • bajo nivel de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metales pesados,
  • excelentes propiedades emulsionantes,
  • buen agente dispersante y estabilizador,
  • Equivalente químico del Polysorbate 20: sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.

Aplicaciones:

  • gotas para los ojos/oídos,
  • tabletas,
  • cápsulas,
  • ungüentos y cremas,
  • supositorios,
  • aerosoles.
Descripción completa del producto

La producción de EXVELIA PS 20 incluye tres etapas, siendo la tercera el proceso de postratamiento destinado a eliminar subproductos y contaminantes indeseables.

EXVELIA PS 20 es un emulsionante no iónico para emulsiones de tipo O/W, que se aplica a la forma farmacéutica final para garantizar la consistencia adecuada de la formulación. Es responsable de la emulsificación apropiada de aditivos oleosos, vitaminas y principios activos. En la formulación farmacéutica, el Polysorbate 20 también se utiliza como agente aglutinante, base o diluyente para pastillas y comprimidos. Además, se emplea como agente humectante en gotas montadas aromatizadas, ayudando a dispersar otros ingredientes.

ROKwinol 20PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados, tales como infecciosos, suspensiones, cápsulas, tabletas, gotas para ojos/oídos, espumas en aerosol y supositorios.

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